Rządowy projekt ustawy o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne

O czym jest projekt

projekt dotyczy aktualizacji wymagań dotyczących pracy kluczowego personelu w branży farmaceutycznej: Osoby Wykwalifikowanej (specjalista w firmie farmaceutycznej odpowiedzialny za bezpieczeństwo i jakość produktów leczniczych), Osoby Kompetentnej (specjalista, który odpowiada za bezpieczeństwo wysokospecjalistycznego leku przygotowanego na potrzeby indywidualnego pacjenta w szpitalu); wymagania wobec tych specjalistów będą odnosić się do obecnie obowiązującej klasyfikacji kierunków studiów, zgodnej z ustawą o szkolnictwie wyższym i nauce.; sposób potwierdzania kwalifikacji i innych wymogów, przez kandydata na Osobę Wykwalifikowaną i Osobę Kompetentną, w tym także wymagane do tego dokumenty, zostanie opublikowany w rozporządzeniu Ministra Zdrowia. Nowe przepisy realizują działania deregulacyjne rządu.

Streszczenie i tytuł pochodzą wprost z oficjalnego API Sejmu — nie interpretujemy ich.

Przebieg postępowania · 14 etapów

1. 2025-06-18

   Projekt wpłynął do Sejmu

   Druk

   nr 1378 (PDF)

2. 2025-06-23

   Skierowano do I czytania w komisjach
3. 2025-06-23

   Skierowanie

   Komisja

   Komisja Zdrowia

4. 2025-06-23

   Skierowanie

   Komisja

   Komisja do Spraw Deregulacji

5. 2025-07-22

   I czytanie w komisjach
6. 2025-07-22

   Praca w komisjach po I czytaniu
7. 2025-07-22

   Sprawozdanie komisji

   Druk

   nr 1508 (PDF)

   Sprawozdawca

   Łukasz Horbatowski

8. 2025-09-09

   II czytanie na posiedzeniu Sejmu
9. 2025-09-12

   III czytanie na posiedzeniu Sejmu
10. 2025-09-12

    Głosowanie
11. 2025-09-24

    Stanowisko Senatu
12. 2025-09-26

    Ustawę przekazano Prezydentowi do podpisu
13. 2025-10-15

    Prezydent podpisał ustawę
14. Uchwalono